1. 창업 및 배경
㈜바이오니아는 1992년 유전정보를 담고 있는 DNA를 화학적으로 합성하는 고상합성법과 효소합성법인 PCR 기술에 필요한 시약과 장비들을 개발하여 관련 제품들을 국내외에 공급하며 첫발을 내디딘 ‘바이오 벤처 1호’ 기업이다.
생명공학 분야의 글로벌 기업으로 도약하기 위해 바이오·정보·나노기술(BT·IT·NT)들을 융합, 신종 바이러스 팬데믹과 인구 고령화에 따른 헬스케어 분야의 미충족 과제들을 해결하는 차세대 분자진단 제품과 신약을 개발하고 있다
㈜바이오니아는 축적된 역량을 기반으로 글로벌 생명공학 혁신그룹들과 협력해 2030년까지 질병의 예방·진단·치료 분야를 아우르는 유전자 기반의 글로벌 헬스케어 선도기업으로 도약한다는 비전 달성을 위해 매진하고 있다.
2. 시장 상황
- (진단기기시장) Allied Market Research는 세계 체외진단 시잔은 2019년 671억 달러 정도이며, 2020~2027년 동안 4.8%의 연평균성장률을 기록하여 2027년 910억 달러 규모에 이를 것으로 예상함. Global Information, Inc에 의하면 세계 체외진단기기 시장은 2020년 약 684억 달러로 평가되었으며, 2021~2026년동안 4.9% 연평균성장률을 기록하여 2026년 912억 달러 규모에 이를 것으로 예상함.
- (국내외 체외진단 기술발전) 진단 정확도를 개선할 수 있는 디지털화 및 대량 진단이 가능하고 적용 분야를 다양화 할 수 있는 플랫폼 기반의 진단기술 출현하고 있다. 유전자진단은 나노기술(NT)기반으로 정확도가 획기적으로 향상된 디지털PCR 기술 및 차세대염기서열분석기(NGS)를 이용한 신종 감염병 진단 정확도 향상
3. 제품/사업
주요제품
- ① 올리고DNA/RNA 및 유전자 시약(유전자연구 및 분자진단용 기초 소재 및 시약, 키트 등), 분자진단키트
- ② 유전자 분석 및 진단장비 등(유전자 추출, 증폭, 정량분석장비, 분자진단 장비)
- ③ 생명공학연구용 장비 및 소모품(연구용기자재 단품 및 실험용 소모품 )
- ④ AccuPower® 2X GreenStar™ qPCR Master Mix : dsDNA binding dye와 바이오니아의 Taq Antibody HotStart를 사용하여 반응특이성과 PCR 증폭효율을 높인 Real-Time PCR 제품
주요사업
- (생명과학) 국내 최초로 PCR(Polymerase Chain Reaction, 중합효소연쇄반응)용 효소 및 Primer(합성DNA)와 PCR, Real-time PCR 장비를 개발해 상용화했으며, 세계적 규모와 수준의 DNA 합성센터를 준공하는 등 지속적으로 시장을 개척
- (분자진단) 신종플루 진단시스템 공급, 지카다중진단키트(세계 최초로 WHO EUAL 등재) 개발, 에이즈 바이러스 정량분석키트(CE-IVD List A(최고 등급) 획득) 개발 등 사업추진
- (신약개발) 차세대신약개발기술로 부각되고 있는 RNAi (RNA interference)를 기반으로 신약개발 사업
- (프로바이오틱스) 18년간의 연구개발을 통해 한국인 산모의 모유에서 LB. gasseri BNR17® 균주의 분리동정에 성공하였으며, BNR17®은 과학적으로 검증된 식품의약품안전처 최초 체지방 감소 개별인정형 유산균 사업
4. 성장요인
- 보건의료 기술발전으로 인한 초고령화시대 : 전세계 인구 고령화로 인해 증가하는 의료비용을 절감하기 위한 방안으로 혁신 신기술에 의한 새로운 가치를 창출수요가 증가하여 헬스케어 시장이 급속도로 성장하고 있다. 즉 질병을 조기에 효율적으로 치료하기 위한 정밀진단과 맞춤형 치료에 대한 진단기술에 대한 수요가 증가하고 있다.
- 유전자정보 기술발전 : 인간게놈정보 정보를 1,000달러에 읽어낼 수 있는 시대가 열렸다. 2001년 이후 DNA, RNA 염기서열 분석기술은 반도체보다 더 빠른 속도로 발전하여 분석비용일 줄어들었고, 차세대 염기서열 분석장비가 상용화되고 보급되기 시작하면서 2008년 이후 급격하게 비용이 절감되어 현재는 수십만원에 개인의 게놈 분석을 할 수 있게 되었다.
- 감염병 분자진단의 혁신 기술 : 바이러스, 세균 등 각종 병원체 정량정선 검출하는 감염병 분자진단은 현재 전 세계 분자진단 시장의 50%를 차지하고 있으며, 2024년 시장 규모는 200억 달러로 증가할 것으로 전망된다. 해외에서는 저소득 국가의 감염병 사망자가 많은 것으로 나타났으며, 현장에서 비전문가도 신속하고 정확하게 감염병을 진단할 수 있는 기술수요가 증가하고 있으며, 전 세계적으로 많은 기업들이 개발 경쟁을 하고 있다.
(5) 결과
바이오니아는(2005. 12. 상장)는 보건의료 기술발전으로 전 세계적으로 질병을 조기 발견하여 치료를 위한 신기술 시장수요가 급격하게 증가하는 과정에서 유전자 분자진단 장비의 수요가 증가하였다. 특히 당시 시장을 선점하고 있는 글로벌 기업과의 진단장비의 성능과 기능을 획기적으로 개선하여 분자진단 기기시장에서 시장입지를 확보하여 국내에서 꾸준히 성장하엿다. 그 결과 2005년 12월 코스닥상장되었다.
5. 교 훈
시장의 니즈(Needs)를 충족하는 제품개발
- 해외 고가 분자진단 기기를 조사하여 경제적 가격대에 기능과 성능을 개선한 분자진단 기기를 개발하여 시장을 선점하고 있는 제품가격 경제성과 성능개선을 통한 기능적 차별성을 확보하여 성공적으로 시장 진입에 성공하였다.
연구개발을 통한 기술축적으로 시장변화 대응
- 높은 수준의 연구개발역량을 기반으로 신약개발, 기능성 미생물, 유전자 연구용 키드 및 진단 키트 & 시약, 유전자 분석 시스템 등 신기술 진단시약 개발, 펜데믹 등 시장수요에 영향을 미치는 요인발생에 충족할 수 있는 제품을 출시하여 선제적 시장을 확보할 수 있는 경쟁력을 갖추고 있다.
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